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Jun 07, 2023

Schott Pharma lance un pré

17 mai 2023 Par Sean Whooley Ces médicaments à froid profond sont stockés et transportés sur de la neige carbonique à des températures atteignant -100°C. Schott a conçu les seringues à partir d'un polymère avancé de qualité pharmaceutique,

17 mai 2023 Par Sean Whooley

Ces médicaments à froid profond sont stockés et transportés sur de la neige carbonique à des températures pouvant atteindre -100°C. Schott a conçu les seringues à partir d'un polymère avancé de qualité pharmaceutique, livrées dans une configuration standardisée de nid et de cuve. Cela garantit la compatibilité sur les principales lignes de remplissage-finition pour simplifier le processus de remplissage.

Les fabricants de médicaments peuvent bénéficier d’un ensemble complet de données scientifiques développées par Schott. Il détaille les performances des seringues de 1 ml de long à des températures très froides. Ces seringues placent également la barre plus haut en matière de qualité, a déclaré Schott, avec les meilleures spécifications de leur catégorie et un processus d'approvisionnement accéléré.

« Même si les seringues pré-remplies sont généralement privilégiées pour l'administration de médicaments en raison de leur rapidité et de leur commodité, elles ne constituent pas une option viable pour les médicaments nécessitant un stockage à -100°C. Mais maintenant, pour la première fois, des médicaments contre le rhume peuvent être introduits sur le marché à l'aide de seringues polymères pré-remplies », a déclaré Andreas Reisse, PDG de Schott Pharma. « Le pipeline de développement de médicaments pour ces médicaments est vaste, comprenant diverses thérapies telles que les thérapies à base d’ARNm, cellulaires et géniques. »

Schott a déclaré que les médicaments contre le froid profond nécessitent des systèmes d'administration capables de résister à des conditions difficiles. Les seringues en polymère de la société protègent les médicaments même à des températures proches de -100°C tout en conservant leur fonctionnalité.

"Nos seringues en polymère constituent un choix avantageux pour les médicaments à froid grâce à l'ensemble du système de plateforme, qui comprend, entre autres, le matériau polymère, la silicone, le matériau du piston et le système global de gestion de la qualité", explique Mario Haas, responsable du secteur pharmaceutique. systèmes de distribution chez Schott Pharma. « Sur la base de notre expérience dans le domaine des applications basées sur l’ARNm, nous sommes prêts à commercialiser les prochains médicaments à froid profond en collaboration avec nos clients. »

Schott a construit son système d'administration de médicaments, appelé Toppac freeze, à partir d'un copolymère d'oléfine cyclique (COC). Le matériau incassable et biologiquement inerte présente des propriétés barrières avancées pour garantir la stabilité du médicament. Son ensemble de données scientifiques comprend des données sur l'intégrité de la fermeture des conteneurs, leur fonctionnalité et la génération de particules après les cycles de gel et de dégel.

« Notre processus de fabrication de pointe est conçu pour garantir une qualité élevée et constante », a déclaré Haas. « Combiné à un contrôle qualité amélioré de tous les attributs essentiels à la qualité (CtQ) des seringues, nous pouvons garantir que chaque seringue en polymère répond aux exigences élevées requises pour les applications à froid profond. »

Classé sous : Combinaisons médicament-dispositif, En vedette, Produits pharmaceutiques Marqué avec : Schott Pharma