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Jun 09, 2023

La FDA approuve le vaccin RSV pour les femmes enceintes afin de protéger les nouveau-nés

Il existe désormais deux moyens clairs de protéger les nourrissons contre le VRS : un vaccin pour les personnes enceintes et une injection d'anticorps monoclonaux approuvée pour tous les nourrissons. La Food and Drug Administration (FDA)

Il existe désormais deux moyens clairs de protéger les nourrissons contre le VRS : un vaccin pour les personnes enceintes et une injection d'anticorps monoclonaux approuvée pour tous les nourrissons.

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le vaccin RSV pour les personnes enceintes afin de protéger leurs nouveau-nés contre ce virus hautement contagieux.

Auparavant, le vaccin, Abrysvo, n'était approuvé que pour les adultes âgés de 60 ans et plus, mais il est désormais approuvé pour une utilisation entre 32 et 36 semaines d'âge gestationnel de la grossesse.

Cette nouvelle fait suite à l'avis de l'Association américaine de pédiatrie (AAP) selon lequel tous les nourrissons devraient recevoir l'injection d'anticorps monoclonal de prévention du VRS, Beyfortus, pour les aider à se protéger contre le VRS.

Nous avons discuté avec des experts de ce que les parents devraient savoir sur le virus et de la manière dont ils peuvent protéger leurs enfants.

Le virus respiratoire syncytial, plus communément appelé RSV, est une infection respiratoire qui provoque des symptômes semblables à ceux du rhume chez les adultes en bonne santé, mais peut être particulièrement dangereuse pour les jeunes nourrissons et les personnes âgées, entraînant une maladie des voies respiratoires inférieures qui peut parfois être grave.

"Les enfants de moins de six mois, les prématurés qui nécessitent des soins intensifs au cours des premières semaines ou des premiers mois de leur vie, ainsi que les enfants souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires sous-jacentes courent un risque extrêmement élevé de souffrir d'une maladie grave", a déclaré le Dr Sara Siddiqui, pédiatre du NYU Langone Huntington Medical Group.

« Le VRS est connu pour provoquer des symptômes respiratoires et des difficultés respiratoires chez les jeunes nourrissons, entraînant une hospitalisation, voire la mort. »

Le nouveau vaccin est administré aux femmes enceintes plus tard dans leur grossesse, dans l'espoir que les nouveau-nés soient protégés au cours des premiers mois de leur vie.

Lorsqu’une personne enceinte se fait vacciner, elle peut transmettre des anticorps clés aux enfants après leur naissance. Pendant les premiers mois de la vie d’un enfant, ces anticorps provenant de ses parents peuvent contribuer à le protéger contre la maladie.

« Le VRS est une cause fréquente de maladie chez les enfants, et les nourrissons sont parmi les plus à risque de développer une maladie grave, pouvant conduire à une hospitalisation », a déclaré le Dr Peter Marks, PhD, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA. déclaration.

«Cette approbation offre aux prestataires de soins de santé et aux femmes enceintes la possibilité de protéger les nourrissons contre cette maladie potentiellement mortelle.»

Bien qu’il n’existe actuellement aucun médicament pour traiter le VRS, il existe des moyens de le prévenir. Le vaccin Abrysvo pour les femmes enceintes et le vaccin d’anticorps monoclonal Beyfortus pour les nourrissons sont des moyens de contribuer à garder chacun en bonne santé et en sécurité.

Quelle est la différence entre l’injection d’anticorps monoclonaux contre le VRS et le vaccin ?

Les anticorps monoclonaux sont des protéines fabriquées en laboratoire qui imitent la capacité du système immunitaire à combattre presque immédiatement les virus.

Les vaccins sont destinés à une protection et à une prévention à long terme.

"Le nirsevimab [Beyfortus] est un anticorps monoclonal, et non un vaccin, administré en une seule injection intramusculaire, dont des études ont montré qu'il offre une protection qui dure 150 jours ou environ cinq mois", a déclaré le Dr Rebecca Fisk, pédiatre à Northwell Lenox Hill. Hôpital.

Une étude clinique a évalué l'efficacité d'Abrysvo, le vaccin, contre les maladies des voies respiratoires inférieures et les maladies graves des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nourrissons nés de personnes vaccinées pendant la grossesse.

L’étude a révélé qu’Abrysvo réduisait le risque de maladie grave des voies respiratoires inférieures de 82 % dans les 90 jours suivant la naissance et de 69 % dans les 180 jours suivant la naissance.

Selon l'American Academy of Pediatrics (AAP), une dose unique de Beyfortus est recommandée pour :

L'AAP précise que Beyfortus est une injection intramusculaire avec une seringue préremplie. Il est administré en dose unique aux nourrissons à raison de 50 milligrammes pour les enfants pesant moins de 11 livres et de 100 milligrammes pour les enfants pesant 11 livres et plus. Les effets secondaires comprennent des éruptions cutanées et des réactions au site d’injection.